La resistencia a los antibióticos es un obstáculo importante con el que se enfrenta actualmente la medicina moderna. Ha creado situaciones de crisis en todo el mundo y los investigadores están tratando de encontrar soluciones. Un ensayo clínico ahora está rompiendo la barrera de las superbacterias.

Un nuevo antibiótico ha demostrado su valía en la lucha contra las bacterias resistentes a los medicamentos
Un nuevo antibiótico ha demostrado su valía en la lucha contra las bacterias resistentes a los medicamentos

Las bacterias pueden causar una variedad de infecciones, y algunas veces la mejor manera de combatir estos «insectos» obstinados es usar antibióticos .

Sin embargo, muchas cepas de bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos.

Además, el uso indebido o el uso excesivo de antibióticos ha agravado este problema en las poblaciones de todo el mundo.

Dada la gravedad de la situación, la Organización Mundial de la Salud (OMS) incluso ha publicado una lista prioritaria 1 de bacterias resistentes a los antibióticos contra las cuales los científicos deben encontrar medicamentos eficaces.

Ahora, un nuevo ensayo aleatorizado de fase II nos está acercando un paso más para erradicar esta crisis global. El ensayo fue dirigido por investigadores de Shionogi Inc, una compañía farmacéutica con sede en Osaka, Japón.

Los resultados de los investigadores 2, que ahora aparecen en The Lancet Infectious Diseases , sugieren que un nuevo antibiótico es eficaz en el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario (ITU) que causan las bacterias gramnegativas que son resistentes a una variedad de otros antibióticos.

Nuevo medicamento es eficaz y bien tolerado

El ensayo, que forma parte de los esfuerzos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para acelerar el desarrollo de antibióticos más efectivos, funcionó con 448 participantes adultos.

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Todos habían llegado al hospital con una IU complicada o le habían diagnosticado una pielonefritis no complicada, que es una inflamación del riñón inducida por una infección bacteriana.

Los científicos asignaron al azar a los participantes a tomar el nuevo antibiótico de investigación cefiderocol o el antibiótico estándar imipenem-cilastatina tres veces al día durante 1 a 2 semanas.

Trescientas personas tomaron cefiderocol y 148 tomaron imipenem-cilastatina. De estos, 252 individuos que tomaron cefiderocol y 119 individuos que tomaron imipenem-cilastatina tuvieron una infección por bacteria Gram-negativa, por lo que los científicos incluyen sus datos en el análisis final.

Entre ellos, la mayoría tenía infecciones resultantes de Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae o Pseudomonas aeruginosa , todas las cuales figuran en la lista de bacterias resistentes a los antibióticos de la OMS como objetivos de «prioridad crítica».

Los investigadores vieron que el cefiderocol era tan efectivo y bien tolerado como el imipenem-cilastatina en el tratamiento de estas infecciones persistentes, con tasas de eficacia muy altas.

El cefiderocol y el imipenem-cilastatina tuvieron un número similar de eventos adversos, los más comunes fueron trastornos gastrointestinales como diarrea , estreñimiento , náuseas, vómitos y dolor abdominal.

Cómo la droga ataca a las bacterias rebeldes

Los investigadores explican que lo que diferencia al cefiderocol de otros fármacos potentes es que puede evitar las tres «paredes» principales de resistencia que presentan las bacterias gramnegativas.

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Estos son: dos membranas externas sólidas que mantienen a raya a los antibióticos, canales de porina que pueden ajustarse para bloquear la actividad de los medicamentos y bombas de eflujo que «escupen» antibióticos si penetran en las dos primeras barreras.

«El cefiderocol actúa como un caballo de Troya», explica el investigador principal, el Dr. Simon Portsmouth, y agregó: «El medicamento utiliza un mecanismo novedoso de entrada celular que aprovecha la necesidad de hierro de las bacterias para sobrevivir».

«Durante una infección aguda», explica, «una de nuestras respuestas inmunes innatas es crear un ambiente pobre en hierro. En respuesta, las bacterias aumentan su consumo de hierro».

«El cefiderocol se une a los hierros y es transportado a través de la membrana externa adicional por el propio sistema de transporte de hierro de la bacteria. Estos canales de hierro también permiten que el medicamento evite los canales de la porina de la bacteria y gane la entrada, incluso si la bacteria ha evolucionado las bombas de flujo de salida».

Dr. Simon Portsmouth

El éxito de este nuevo ensayo sugiere que el cefiderocol, una vez que los especialistas lo aprueben, será una importante adición al arsenal de armas capaces de combatir las bacterias rebeldes.

«Se encontró que el Cefiderocol», explica el Dr. Portsmouth, «es seguro y tolerable en una población de pacientes de edad avanzada que estaban muy enfermos con condiciones comórbidas complejas y una amplia gama de patógenos resistentes a múltiples fármacos».

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Continúa: «Nuestros resultados apoyan el cefiderocol como un enfoque novedoso que podría usarse para superar la resistencia gramnegativa».

Sin embargo, el Dr. Portsmouth también informa que una investigación adicional que pruebe la efectividad de este antibiótico en el tratamiento de otros tipos de bacterias será crucial para el futuro.

Según concluye, «los ensayos clínicos en curso de neumonía , incluida la neumonía adquirida en el hospital y la neumonía asociada a ventilador, y un estudio en pacientes con infecciones resistentes al carbapenem, proporcionarán información adicional importante sobre el cefiderocol».


Referencias
  1. Lista de prioridades globales de bacterias resistentes a los antibióticos para guiar la investigación, el descubrimiento y el desarrollo de nuevos antibióticos https://www.who.int/medicines/publications/global-priority-list-antibiotic-resistant-bacteria/en/
  2. Cefiderocol versus imipenem-cilastatina para el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario causadas por uropatógenos Gram-negativos: un ensayo de fase 2, aleatorizado, doble ciego, sin inferioridad https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(18)30554-1/fulltext#%20