Un gran ensayo clínico de miles de personas mayores sanas sin historial de problemas cardíacos o accidente cerebrovascular descubre que tomar una dosis baja de aspirina por día no les ayudó a vivir una vida más larga sin discapacidad o demencia.

Tomar diariamente aspirina no contribuye a una vida más larga y sin discapacidad
Tomar diariamente aspirina no contribuye a una vida más larga y sin discapacidad

Los investigadores, sin embargo, señalan que es necesario realizar más análisis para determinar el riesgo de morir por causas específicas, incluidas las enfermedades cardíacas y el cáncer .

El ensayo internacional doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo se llama aspirina en la reducción de eventos en personas de edad avanzada (ASPREE) , y los nuevos hallazgos son los primeros resultados.

Tres artículos publicados en el New England Journal of Medicine presentan y discuten estos primeros hallazgos: el primero se centra en los eventos cardiovasculares y el sangrado, el segundo aborda la supervivencia libre de discapacidad y el tercero se refiere a la muerte por todas las causas.

Necesidad de evaluar los beneficios y los riesgos en las personas mayores

La razón principal de la investigación fue que los beneficios y riesgos de las personas mayores que toman una dosis baja de aspirina diaria no se han evaluado.

Estudios previos habían demostrado que “la terapia con dosis bajas de aspirina” puede reducir el riesgo de “eventos vasculares” como el ataque cardíaco y el accidente cerebrovascular , pero en gran medida se han dirigido a personas de mediana edad.

Además, se habían centrado principalmente en los resultados cardiovasculares, mientras que el impacto “más deseable” de la medicina preventiva en las personas mayores debería ser ayudarlos a vivir más tiempo “sin discapacidad funcional”.

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“Las pautas clínicas”, dice Richard J. Hodes, director del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA), “señalan los beneficios de la aspirina para prevenir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en personas con afecciones vasculares como la enfermedad de la arteria coronaria “.

“La preocupación ha sido la incertidumbre sobre si la aspirina es beneficiosa para las personas mayores sanas sin esas afecciones”, agrega.

El NIA es uno de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y uno de los colaboradores en el ensayo.

Diseño del estudio

ASPREE comenzó en 2010 y reclutó a 16,703 personas mayores de 70 años o más en Australia y 2,411 en los Estados Unidos. El seguimiento promedio de los hallazgos recientes fue de 4.7 años. La fecha de finalización final es enero de 2019.

La edad de admisión era de 65 años o más solo para reclutas afroamericanos e hispanos en los EE. UU. Porque estos grupos tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedad cardiovascular y demencia.

Cualquier persona con una discapacidad física, demencia o una o más condiciones que requirieron que tomaran aspirina se excluyó del estudio.

De las 19,114 personas reclutadas para el ensayo, 9,525 fueron asignadas al azar para tomar 100 miligramos de aspirina por día y 9,589 para tomar placebo .

Hallazgos preliminares clave

En general, los hallazgos hasta ahora han revelado que la dosis diaria baja de aspirina no tuvo ningún efecto sobre la supervivencia libre de demencia y discapacidad en comparación con el placebo.

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De las personas que tomaron aspirina, el 90.3 por ciento estaban vivos y libres de demencia y “discapacidad física persistente” al final del período de seguimiento. Esto comparado con el 90.5 por ciento que tomó placebo. La incidencia de demencia fue la misma en ambos grupos, y las tasas de discapacidad fueron en gran medida similares.

Las tasas de ataques cardíacos no mortales, enfermedad coronaria y accidentes cerebrovasculares isquémicos no mortales y fatales también fueron similares en los grupos de aspirina y placebo.

Es bien sabido que tomar aspirina con regularidad puede aumentar el riesgo de hemorragia significativa. Los resultados recientes revelan un riesgo significativamente mayor de que esto suceda, tanto en el estómago como en los intestinos y el cerebro, en el grupo de la aspirina.

La mitad de las muertes durante el seguimiento ocurrieron en personas con cáncer. Esto no es inesperado en un estudio de adultos mayores.

Lo que fue sorprendente fue que parece haber un mayor riesgo de muerte relacionada con el cáncer en el grupo de aspirina, dado que los estudios han sugerido que la aspirina puede reducirlo.

El equipo ahora está llevando a cabo un análisis de todos los datos del ensayo relacionados con el cáncer y exhorta a otros a tratar este hallazgo particular “con precaución” hasta que se complete ese análisis.

Otro 19 por ciento de las muertes se debieron a apoplejía y enfermedad cardíaca y 5 por ciento a hemorragia mayor.

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Más trabajo por hacer

“Continuar con el seguimiento de los participantes ASPREE es crucial”, afirma Evan Hadley, director de la División de Geriatría y Gerontología Clínica en el NIA, “particularmente porque los efectos a largo plazo sobre los riesgos de resultados como el cáncer y la demencia pueden diferir de aquellos durante el estudio hasta la fecha”.

El equipo ya comenzó a implementar planes para monitorear a las personas a largo plazo y para continuar el análisis de los datos.

Mientras tanto, dice Hadley, las personas mayores deberían buscar el consejo de sus médicos sobre el uso de aspirina como medida preventiva.

Explica que el objetivo del ensayo no era estudiar a las personas que toman aspirina porque se sabe que tienen un mayor riesgo de eventos cardiovasculares y, por lo tanto, no pueden comentar sobre este grupo.

Además, los hallazgos no se aplican a los menores de 65 años. Además, los resultados no son lo suficientemente sólidos como para indicar si las personas mayores sanas que ya están tomando aspirina como medida preventiva deben continuar o suspenderse. Solo un estudio adicional puede responder esa pregunta.

“Estos hallazgos iniciales ayudarán a aclarar el papel de la aspirina en la prevención de enfermedades para los adultos mayores, pero se necesita aprender mucho más”.

Evan Hadley